Inspire Medicals, één van de leveranciers van een TongZenuwStimulator, meldt ons de Europese goedkeuring.
In de Press Club Brussels heeft een internationale coalitie van advocaten de lancering aangekondigd van het allereerste collectieve pan-Europese juridische initiatief namens 1,2 miljoen consumenten die zijn getroffen door medische apparaten van Philips.
In de Verenigde Staten hebben de aangespannen acties onlangs geresulteerd in een grote schikking. De advocaten: "Het is nu tijd voor EU-burgers die zijn getroffen door dezelfde componenten om hun rechten te verdedigen".
De sprekers::
• Stefano Bertone, voorzitter van Global Justice Network (GJN) en partner van Ambrosio & Commodo (Italië)
• Carlos Villacorta, penningmeester van GJN en partner van BCVLex (Spanje & Frankrijk)
• Paola Formica, advocaat van ADUSBEF (Consumentenvereniging Italië)
• Mariana Robu, advocaat (Roemenië)
• Er zal ook een patiënt/gebruiker aanwezig zijn bij de persconferentie om vragen van de journalisten te beantwoorden.
In "Lees verder" vind je de link naar de opname van de persconferentie op Youtube
De Tijd schrijft op 4 juli 2024: "Een Italiaans advocatenbureau heeft een Europese groepsvordering opgestart tegen het technologiebedrijf Philips in de zaak over defecte toestellen tegen slaapapneu. Opvallend: de uitspraak van de rechtbank in Milaan zal niet enkel gelden in Italië, maar ook in de rest van de Europese Unie."
We ontvingen volgende oproep.
"Ambrosio & partners treden op voor een Italiaanse consumentenorganisatie die het opgenomen heeft voor de kopers van Philips slaapaneu apparaten waaraan een en ander schort.
De class action (groepsvordering) die momenteel wordt gevoerd in Milaan heeft een Europese dimensie en kan alle gedupeerden in Europa schadeloos stellen.
9 juni 2024
W E Z I J N E R W E E R!
Aan onze leden en vrienden
Aan onze nieuwsbrief lezers en website surfers
Je zal gemerkt hebben dat het stil is rond de ApneuVereniging Vlaanderen sinds 2021.
En dat klopt.
De oorzaken zijn dubbel:
We hopen nu, juni 2024, de draad opnieuw te kunnen opnemen.
ApneuVereniging Vlaanderen sloot zich aan bij de vraag aan de Europese Unie naar stand van zaken en actie in verband met de veiligheidsmelding en terugroeping van Philips toestellen. De vraag werd ook ondersteund door patiëntenverenigingen van Italië, Frankrijk, Oostenrijk, Zweden en IJsland. Op 15 februari werd namens deze patiëntenverenigingen een presentatie gedaan door Luca Roberti, voorzitter van ApneuVereniging Italië, aan de MDCG van de EU.
NovaResp is een medisch technologiebedrijf dat 's werelds eerste door AI ondersteunde voorspellende en preventieve cpap-machine ontwikkelt. Een cpap wordt gebruikt om obstructieve slaapapneu te behandelen, maar een aantal patiënten (NovaResp beweert meer dan 50 procent!) gebruiken ze niet omwille van diverse redenen. NovaResp haalt aan: gebrek aan comfort, onaantrekkelijk, niet draagbaar, te veel of te weinig luchtdruk, lawaai.
NovaResp beweert nu dat ze met Artificiële Intelligentie software hebben ontwikkeld, cMAP genaamd, dat kan worden geïntegreerd in elk bestaande cpap en gebruik maakt van lagedruktherapie die minder energie vereist. Hierdoor kan een cpap ontwikkeld worden op batterijen, dat draagbaar is, en bovendien comfortabeler dan de huidige modellen.
Onlangs stelde de firma ResMed, fabrikant van o.m. CPAP toestellen en maskers, de vraag naar financiering van AirView, hun telemonitoring toepassing voor slaapcentra. Het RIZIV stelde een werkgroep samen, met slaapcentra, ziekteverzekeringen, fabrikanten en patiënten. Een verslag van de werkgroep, na onder meer opmerkingen van BASS (Belgische Vereniging voor Slaaponderzoek en Slaapgeneeskunde), werd goedgekeurd op maandag 21-02-2022 op het Verzekeringscomité van RIZIV.
Ook dit voorjaar 2022 webinars die aansluiten op de actualiteit: over de veiligheidsmelding van Philips en de telemonitoring van ResMed. Schrijf je hier in (zie verder).
Update 08/03/2022 23:00
Actuele stand van zaken: Op 23 december 2021 publiceerde Philips een update van eigen onderzoek. Op basis van de analyse van deze resultaten door Het Duitse agentschap voor de geneeskundige apparaten, wordt de verklaring van ERS (de toonaangevende Europese organisatie van professionals in de geneeskunde van de ademhaling) aangepast, het risico wordt afgezwakt. In verschillende landen worden echter door patiënten groepsvorderingen gestart (USA, Frankrijk, Nederland, Oostenrijk).
In België werd op 14 september 2021 door minister Vandenbroucke geantwoord op vragen in de kamercommissie gezondheid (Sofie Merckx PVDA en Nathalie Muylle CD&V). Ook hij relativeert het risico, gebaseerd op informatie van FAGG (Federaal Agentschap voor geneeskundige apparaten).
Op dinsdag 15 maart 2022 organiseert ApneuVereniging Vlaanderen voor leden en vrienden een webinar over de stand van zaken met Philips, het FAGG (uitgenodigd) en professor Verbraecken.
Schrijf je hier in. Nog geen lid of vriend? Maak je hier lid of stuur een e-mail als je professional bent in de sector (slaapcentrum, industrie, overheid).
Bereid je voor: we hebben een chronologische lijst gemaakt van documenten en artikels (klik op lees verder).
Waarover gaat het? Philips heeft op 14 juni 2021 een veiligheidsmelding verspreid (en een terugroeping in de USA) van een reeks toestellen, waaronder de Dreamstation 1ste generatie. De besprekingen met de overheden van Europese landen, met name de autoriteiten voor veiligheid van medische apparatur (FAGG in België), leiden voor elk land tot publicatie. In België werd de veiligheidsmelding gepubliceerd op dinsdag 22 juni 2021.
Het oorspronkelijke advies van Philips om de apneubehandeling te stoppen en contact te nemen met de slaaparts werd gewijzigd. Het advies van de vereniging van Belgische slaapartsen (BASS) aan de slaapcentra luidt: Wij adviseren vooralsnog om het risico van eventueel tijdelijk onderbreken van een CPAP behandeling voor iedere patiënt afzonderlijk te evalueren en de beademingstoestellen voorlopig te blijven gebruiken!”
We werken deze webpagina bij als nieuwe informatie beschikbaar komt. Klik op Lees verder voor het chronolisch overzicht van de informatie waarover we beschikken.